殘友生物是殘友集團旗下核心業務板塊,是一家擁有生物科技研究院、生物實驗室、醫學檢測中心、康復中心和診所的“產學研醫”全產業鏈機構。致力于以基因與細胞科技為核心的國際最前沿的生命科學技術的研究與轉化應用。
團隊:
殘友生物由國內外頂尖生物醫學專家領軍,匯聚全國知名高校醫學、生物學、藥學等專業的殘障大學生精英,開創了"試管+器皿"生物產業殘疾人集中培訓與就業新模式,目前累計為300多位殘障實驗員、質檢員和質控員提供專業培訓及就業崗位,其中研發人員超60人,全員通過細胞專業能力認證及多項資質考核,覆蓋生物醫學全產業鏈技術崗位。
大灣區標桿實驗室:
規模:實驗室位于深圳南山科技園核心區,總面積3800㎡,為三級生物安全等級和B+A級潔凈標準(懸浮粒子≤5μm/m3) 的綜合生物實驗室。
設備:各區域配置獨立凈化機組、美國貝克曼流式細胞分選儀、賽默飛智能細胞工廠等進口設備集群,關鍵設備冗余率達200%。
檢測:微生物快速檢測、流式細胞多維度分析
技術能力:
聚焦基因與細胞治療全鏈條創新,構建"基礎研究-工藝開發-臨床轉化"三位一體技術平臺:
核心能力:覆蓋CAR-T、CTL腫瘤靶向治療、iPSC重編程技術、TIL腫瘤浸潤淋巴細胞、干細胞、免疫細胞療法等前沿領域;
產品管線:細胞藥物、外泌體載藥、蛋白/靶點檢測;
知識產權:累計獲得國家實用新型專利12項、軟件著作權10項。
質量管理體系
AABB
? 認證范圍:細胞采集、細胞儲存、細胞治療、供應商資質、質量體系臨床級運輸
? 細胞類型:臍帶間充質干細胞、臍血有核細胞、臍血NK細胞、外周血有核細胞
?行業地位:AABB全項認證的生物實驗室,具備提供關鍵物料、設備或技術服務資質的供應商
圖 美國AABB細胞治療產品認證
圖 美國AABB全球供應商資質
ISO9001質量管理體系認證
ISO45001職業健康安全管理體系認證
亮相國家“十三五”科技創新成就展
殘友生物是全國首家自主研發了數字孿生、生物醫藥AI技術和運用單位,打通了生物醫藥產業研發、生產、質檢、質控、臨床、監管全生命周期,實現“產、學、研、醫、數”一體化,自主產權的《細胞藥物工廠數字孿生平臺》成為唯一一款參展“國家十三五科技創新成就展”的項目,獲得習主席及政治局全體常委現場高度肯定和表揚。

產學研協同
殘友生物深度推進產學研合作,與各高校、醫院、專家PI深度合作,成立“聯合實驗室”“轉化醫學中心”“聯合研發實驗室”“創新實踐基地”,承接多項國家重點技術創新、攻關項目,并且共同參與行業標準的制定。
國家級重點項目:國家人類遺傳資源共享服務平臺
殘友生物作為聯合申報單位完成了"細胞自動化智能制造及臨床應用研究示范基地建設"課題的核心內容:
①構建符合AABB國際標準的數字孿生可視化臨床級細胞資源庫
②結合物聯網和區塊鏈技術建立全鏈條監控系統
國家級重點項目:國家重點研發計劃/科技創新2030”
2024年1月,殘友生物作為聯合單位,與四川大學華西醫院共同申報"國家重點研發計劃/科技創新2030"重大項目——"基于糖尿病大血管并發癥防治的前瞻性干預研究"。
殘友生物主要完成以下工作:
①構建全面、準確且安全的糖尿病LEAD專病數據庫
②開發高效的患者隨訪系統以實時監控糖尿病LEAD患者的健康狀況和治療反應
③利用機器學習算法建立預后預測模型,提高疾病管理和處理策略的個體化和精度,并推動這些技術的臨床應用,改善患者預后結果
國家重點項目:國家生物藥技術創新中心細胞療法“揭榜掛帥”項目
殘友生物與中山大學聯合研發的《細胞及衍生品智能制造設備》及配套軟硬件解決方案,成功入選國家生物藥技術創新中心細胞療法“揭榜掛帥”項目。
項目通過智能化、標準化技術體系,為生物企業提供安全、高效、合規的生產工藝,推動行業向數字化智能制造轉型。
生物創新藥智能制造產業鏈
以殘友生物與中山大學攜手共同研發的,榮獲“國家生物藥技術創新中心細胞療法“揭榜掛帥”項目的《細胞及衍生品智能制造設備》及與之配套的智能制造一體化軟硬件解決方案,正式在南沙區落地實施為契機,為生物企業搭建安全可靠、高效便捷的生產工藝體系。推動生物醫藥及細胞治療等產品走向標準化生產模式,有效削減生產成本,極大地提升生產效率,全方位保障產品質量。整個項目從規劃到實施,始終嚴格遵循國內外藥監法規要求,真正做到合規合法,助力產業高質量發展 。
1.標準化與高效生產
全流程參數化控制:通過預設標準化生產流程(SOP)及動態優化算法,確保不同批次產品的穩定性與一致性。
模塊化生產:支持多品類并行生產(干細胞、CAR-T、外泌體),滿足小批量定制化與大規模生產需求。
2.安全生產
GMP級環境控制:集成溫濕度自動調節系統、層流隔離技術與粒子監測模塊,潔凈度達到國家標準。
3.低成本運營
通過模塊化集成環境控制、物料流轉與智能控制三大核心單元,構建全流程穩定生產體系,確保生產環境始終保持在最佳狀態 減少設備閑置時間,提升產能利用率。
4.產業鏈構建
全面整合:覆蓋上游(試劑耗材智能倉儲)、中游(細胞制備與質檢)、下游(臨床方案設計與冷鏈物流),提供“端到端”解決方案。
創新藥臨床與申報
干細胞治療骨關節炎:
殘友生物自主知識產權的“臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎”IND項目。通過建立膝骨關節炎實驗模型,系統評估臍帶間充質干細胞在關節腔注射后的治療效果及免疫調節機制,項目數據顯示,間充質干細胞治療可顯著改善軟骨缺損,當前已完成臨床前研究和安評。
干細胞治療糖尿病:
殘友生物開展的:“人臍帶間充質干細胞注射液治療2型糖尿病(T2DM)”IND項目,已進入安評階段。
技術路線:利用免疫調節機制:下調Th1/Th17炎癥通路(目標降低IL-6、TNF-α水平≥40%),改善胰島微環境,觀察干細胞干預對胰島素日用量減少幅度、無胰島素緩解率等關鍵指標的影響。
適應癥:胰島素抵抗型2型糖尿病(目標人群:病程≤5年、空腹C肽≥0.8 ng/mL患者)
深圳大學附屬華南醫院全面合作:
殘友生物與深圳大學附屬華南醫院簽署科研合作及聯合實驗室科研合作協議,雙方組建專業藥物臨床醫院和研究型醫院,以生殖科、皮膚科、兒科、腫瘤科、血液科等臨床科室細胞生物治療技術開發為切入點,開展干細胞、免疫細胞技術的基礎研究和臨床研究項目的合作。
創新藥研發
殘友生物與多家產品上市藥企在生物創新藥領域達成深度合作,涉及血液瘤、骨髓瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等多項適應癥,開展管線聯合開發、CDMO、CMO等相關合作,現開展的臨床管線達十余種。
生物實驗室建設樣板工程
結合殘友生物在實驗室建設和運營方面的豐富經驗,在廣州南沙保稅區建設滿足AABB及GMP國際國內雙重標準生物實驗室和生物制藥基地,可為各企業提供以CDMO、CRO為基礎的中間試驗平臺,對藥物研發過程中的工藝優化、質量穩定性考察、規模化生產驗證等環節進行統一管理,為我國生物藥企出海戰略提供全方位服務。
生物醫藥公共服務平臺
依托殘友生物在生物醫藥領域的技術積累和服務平臺優勢,建立為地方政府專項服務的生物醫藥公共服務平臺,為生物制藥企業新藥研發、檢測提供一站式服務,建立線上生物醫藥科技成果轉化信息共享平臺,加快產學研合作、成果轉化進度,提升域內體細胞治療研究案例備案實施進度,提供清晰統一的備案流程及材料的模板和示例。
生物創新藥全產業鏈的服務體系
利用殘友集團數字化優勢,結合DeepSeek的AI和大數據技術,在創新藥研發、生產、質控及臨床試驗等全產業鏈實現賦能,主要包括:
●模擬動物實驗,加速藥物優化:
構建基于生理的藥代動力學AI模型,模擬藥物代謝過程,預測毒性及活性,快速篩選出可用的活性分子結構
●建立臨床試驗協作網絡:以數據驅動決策提升成功率:
解析電子病歷,精準匹配受試者,實時管理臨床數據,進行對照組優化
●生產流程優化,智能制造降本增效:
分析生產數據,優化生產流程,降低制造成本,并提高生產效率
生物人才就業實訓基地
殘友生物依托"理論+實訓+認證"三位一體的培養體系,構建了覆蓋基礎技能到高端研發的全鏈條生物人才孵化機制。在實訓層面,不僅提供初級實操培訓(如細胞制備、質量檢測等基礎崗位技能),更與中山大學、南方科技大學等高校共建聯合實驗室,通過國家重點技術創新項目的產學研合作,開展基因編輯、細胞治療等前沿領域的課題攻關,培養高層次生物醫藥人才。同時,面向全國專項服務殘障大學生,提供專項就業崗位:無障礙生活與住宿保障:配套宿舍、餐廳及生活輔助設施。
